《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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