《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ37码鞋内长是多少厘米，37码鞋子内长是多少cm)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng37码鞋内长是多少厘米，37码鞋子内长是多少cm)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，37码鞋内长是多少厘米，37码鞋子内长是多少cm医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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