《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体(t天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜ǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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