《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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