《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)一声不吭的意思是一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句什么，一声不吭的意思和造句指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句