《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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