《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽浴资都包括什么 浴资是门票吗2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

浴资都包括什么 浴资是门票吗src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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