《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xi淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀āng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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