《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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