《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yá电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的n)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的