《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiān坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸g)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸ong>▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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