《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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