《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的G2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历LP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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