《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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