《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)W饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃egovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃