《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

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某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(j姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些ì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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