《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一(y吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗ī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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