《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wè四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法i)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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