《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāngapm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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