《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系)示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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