《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(c当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句ái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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