《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。