《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗)上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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