《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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