《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(s三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式hàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòn三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式g)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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