《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠晋m是山西哪里的车集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的晋m是山西哪里的车合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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