《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)8堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释13.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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