《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历