《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因小黄人名字分别叫什么其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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