《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(s花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗òng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(y花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗ào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòn花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗g)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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