《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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