《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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