《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(s勿必和务必的区别，务必是什么意思呀ght: 24px;'>勿必和务必的区别，务必是什么意思呀hàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)勿必和务必的区别，务必是什么意思呀，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 勿必和务必的区别，务必是什么意思呀