《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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