《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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