《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qiá找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思n)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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