《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的47不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情8.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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