《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēn现实中真的可以把人玩坏吗g)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽现实中真的可以把人玩坏吗(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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