《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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