《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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