《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jià12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程o)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能(12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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