《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(纳粹分子是什么意思yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板纳粹分子是什么意思日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖纳粹分子是什么意思症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 纳粹分子是什么意思