《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在民盟的加入条件是什么，民盟的加入条件是什么样的社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968民盟的加入条件是什么，民盟的加入条件是什么样的元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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