《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi中国内战打了几年，中国内战打了几年时间)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)中国内战打了几年，中国内战打了几年时间高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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