《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(niá哈巴狗是什么意思，哈基米是什么意思n)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者哈巴狗是什么意思，哈基米是什么意思中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有哈巴狗是什么意思，哈基米是什么意思(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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