《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待网络用语kfc啥意思，网络用语KFC啥意思将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场网络用语kfc啥意思，网络用语KFC啥意思份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(sh网络用语kfc啥意思，网络用语KFC啥意思ǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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