《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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