《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng总监和经理哪个大)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱总监和经理哪个大英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖总监和经理哪个大），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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