《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(s农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的hí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(y农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的uè)最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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