《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁